编辑“︁原研药”︁（章节）

== 释义出处 ==
原研药（RLD，Reference listed drug），是指原创性的新药，亦可指全球首家上市的新药（ND，New Drug）。首家上市的新药几乎必定申请专利保护，亦即成为了众所周知的专利药（Patented drug），所以原研药又称专利药。

原研药是根据国家发改委规定，化合物专利过期（包括行政保护期结束）的专利药品和同类药品（未能申请中国专利保护，但在国内首次上市的药品）共同构成“原研制类”药品。在中国市场上，“原研制类”药品主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。

原研药通常经过制药企业漫长的前期研发和后期临床试验，以确保药品的安全有效性，首次上市的药品。由于药物开发的过程周期长，投入大，而且面临失败的风险，因此上市后，该药品在专利保护期内的售价较高，一般专利药可享受20年的专利保护期。