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=== 印度 === 1960年代初,印度政府开始鼓励印度公司扩充制药能力,并于1970年通过《专利法》。 《专利法》把食品和药品的成分专利取消,保留方法专利,但专利期限被缩短到五至七年。由于缺乏专利保护,印度公司利用逆向工程开发出新的制程,生产低成本药物,切入市场,在印度和全球创造出一个利基市场。印度国家医学理事会于2002年发布的道德守则,要求医师仅开立印度国产学名药的处方笺。印度是世界学名药生产市场的领先国家,太阳制药是印度最大的制药公司。在2017-18年度(4月至3月),印度学名药药厂出口金额达到173亿美元。 在1945到2016年期间,印度只要求较新的原药(批准不足4年)的通用名药物进行生物等效性测试。从2017年开始,一些种类下的所有通用名药物,无论原药新旧都必须通过等效性测试。
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