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== 发展历程 == 原研药是中国在2000年开始实行政府统一定价后才有的提法。设立“原研制类"药品,主要是为了鼓励提高对新药的研发,加强知识产权保护,保持药品合理比价,同时也是为了体现“药品质量和疗效的差异是定价差异”的这个基本原则。2008年,中国启动 “重大新药创制”重大科技专项,将新药创制提升到国家战略高度。重大专项实施以来资助了3000多个课题,中央财政投入200多亿元,取得明显成效。从2008年启动到2020年重大专项收官,中国研制出68个I类新药,2021年创新药研发成功获批上市的达到30个。 2018年,中国医药创新水平跃升至与日本及西欧主要发达国家并列的全球第二梯队,对全球医药研发的贡献从2016年的1%—5%上升至2018年的5%—8%,其中对“上市前研发”贡献从2016年的2.5%上升至2018年的7.8%,对“上市新药数”贡献从2016年的4.1%上升至2018年的4.6%。根据《 构建中国医药创新生态系统(2021-2025)》,2020年中国新药研发能力进一步提高,创新管线贡献全球第二,首发上市新药全球第三,本土创新落后国际首创新药的上市时间在逐渐缩短,2020年相较2015年的差距已从8-10年缩短至4-6年。
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